中國教(jiao)育(yu)報-中國教(jiao)育(yu)新(xin)聞網訊(xun)（記者(zhe)?董魯(lu)皖(wan)龍）12月8日，由清華(hua)大學(xue)醫學(xue)院教(jiao)授(shou)、清華(hua)大學(xue)全球健(jian)康與(yu)傳染病研(yan)究中心(xin)主(zhu)任、艾滋(zi)病綜合(he)研(yan)究中心(xin)主(zhu)任張林琦教(jiao)授(shou)領(ling)銜研(yan)發的(de)新(xin)冠單克隆中和抗(kang)體安(an)巴韋單抗(kang)/羅米司韋單抗(kang)聯合(he)療(liao)法(fa)獲得國家藥品監督管(guan)理局的(de)上市(shi)批準(zhun)，用于治療(liao)新(xin)型冠狀病毒（SARS-CoV-2）檢測(ce)結果為陽性(xing)，同時伴有(you)進展為重型COVID-19危險因素的(de)成人和兒(er)童（≥12歲，體重≥40 公斤(jin)）患者(zhe)。

此獲(huo)(huo)批(pi)標(biao)志(zhi)著中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)擁有了(le)(le)(le)*全自主研發并經過嚴格隨(sui)機(ji)、雙盲、安慰劑對照研究證明有效的(de)抗(kang)新(xin)冠病毒*藥。張林琦表示：“安巴韋(wei)單抗(kang)/羅米司(si)韋(wei)單抗(kang)聯(lian)合(he)(he)療(liao)法(fa)的(de)獲(huo)(huo)批(pi)，為(wei)中(zhong)(zhong)國(guo)(guo)帶(dai)來了(le)(le)(le)*新(xin)冠治(zhi)療(liao)*藥。這一聯(lian)合(he)(he)療(liao)法(fa)在國(guo)(guo)際多(duo)中(zhong)(zhong)心試(shi)驗中(zhong)(zhong)展(zhan)現了(le)(le)(le)優異的(de)安全性(xing)和保護性(xing)，是(shi)迄今為(wei)止在全世(shi)界范圍(wei)內*開(kai)展(zhan)了(le)(le)(le)變異株感染(ran)者治(zhi)療(liao)效果評估并獲(huo)(huo)得*優數據的(de)抗(kang)體(ti)藥物(wu)。該抗(kang)體(ti)聯(lian)合(he)(he)療(liao)法(fa)為(wei)我國(guo)(guo)抗(kang)擊(ji)新(xin)冠疫情(qing)提供了(le)(le)(le)世(shi)界*的(de)治(zhi)療(liao)手段，充(chong)分展(zhan)示了(le)(le)(le)清(qing)華(hua)大學在抗(kang)擊(ji)傳染(ran)病領域的(de)深(shen)厚積淀與技術儲(chu)備，以及(ji)召(zhao)之即來、來之能戰、戰之能勝的(de)擔當與能力，為(wei)我國(guo)(guo)乃至(zhi)全球疫情(qing)防控(kong)工作(zuo)作(zuo)出了(le)(le)(le)重要貢獻。”

此次獲(huo)批是基于(yu)美國國立衛生(sheng)研究院（NIH）支持的ACTIV-2的3期(qi)臨床試驗，包括847例入組(zu)患者(zhe)的積極中(zhong)(zhong)期(qi)及(ji)*終結(jie)(jie)果。*終結(jie)(jie)果顯示，與安(an)慰劑相(xiang)比，安(an)巴韋(wei)(wei)單抗(kang)/羅米司韋(wei)(wei)單抗(kang)聯合療(liao)法能夠(gou)降低高風(feng)險新冠門診患者(zhe)住院和(he)死亡風(feng)險80%（中(zhong)(zhong)期(qi)結(jie)(jie)果為78%），具有(you)統計學顯著性。

僅不到20個月的(de)時(shi)間，清華大學與(yu)深(shen)圳市(shi)第三人民醫院及騰盛博(bo)藥合作，將安(an)巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法從*初的(de)中和抗體分離與(yu)篩選迅速推進到完(wan)成國際3期(qi)臨床試驗(yan)，并*終獲(huo)得中國的(de)上市(shi)批準(zhun)。

在(zai)藥(yao)品(pin)研發過程中(zhong)，鐘(zhong)南山院士帶領廣(guang)州實驗(yan)室團隊作出了突出貢獻。鐘(zhong)南山院士主持開展安巴韋(wei)單抗(kang)（BRII-196）和羅(luo)米司(si)韋(wei)單抗(kang)（BRII-198）在(zai)中(zhong)國的(de)2期臨(lin)床研究，并牽頭論證和推動(dong)藥(yao)品(pin)在(zai)我國的(de)緊急(ji)救治工作，進(jin)一步驗(yan)證藥(yao)品(pin)在(zai)中(zhong)國患者中(zhong)的(de)安全(quan)性和有效性。